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艾伯維JAK抑製劑獲FDA批准,近半數患者症狀改善至少40%

日前,艾伯維(AbbVie)宣布,美國FDA批准其JAK抑製劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)擴展適應症,用於治療活動性強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)成人患者。這些患者對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑不耐受,或者未獲得足夠應答。新聞稿指出,這是Rinvoq在慢性免疫相關疾病領域獲得的第5項適應症。
FDA的批准得到3期臨床試驗SELECT-AXIS 2(研究1)和2/3期臨床試驗SELECT-AXIS 1的支持。在這兩項臨床試驗中,接受劑量為15 mg的Rinvoq治療的患者中,更多患者達到國際脊柱關節炎協會40應答標準(ASAS40,意味著疾病症狀至少改善40%)。在SELECT-AXIS 1和SELECT-AXIS 2中,達到ASAS40的患者比例分別為51%和44.5%,安慰劑組的數值分別為26%和18.2%。在SELECT-AXIS 2中,最早在用藥後第四周就可以觀察到臨床緩解。
 
AS是一種主要影響脊柱的慢性炎症性肌肉骨骼疾病,主要症狀為炎症性背痛、僵直和活動受限。
 
烏帕替尼由艾伯維科學家發現和開發,是一種每日口服一次,選擇性和可逆性JAK抑製劑。它已經獲得美國FDA批准,治療類風濕性關節炎,特應性皮炎潰瘍性結腸炎等炎症性疾病。
 
“強直性脊柱炎是一種失能性疾病,經常影響年輕成人,隨著時間的推移,可能造成持久的結構性損傷,給患者的生活帶來沉重的精神負擔。”艾伯維首席科學官Thomas Hudson博士表示,“這一最新批准是我們致力於推動類風濕性疾病標準治療方面向前邁出的重要一步。”

參考資料:

[1] RINVOQ® (upadacitinib) 被美國 FDA 批准用於成人活動性強直性脊柱炎的口服治療。檢索於 2022 年 4 月 29 日,來自 https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-approved-by-us-fda-as-an-oral-treatment-for-adults-with-active-ankylosing -脊柱炎-301536539.htm

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