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2型糖尿病緩解臨床試驗(DiRECT)”的研究,糖尿病創新藥又迎喜報?

糖尿病和高血壓,高血脂,並稱為“三大代謝類疾病”,而代謝類疾病的主要特徵,除了治療週期長,治療效果有限以外,各種各樣層出不窮的並發症,也是此類疾病的隱患之一。

 

甜蜜的煩惱

糖尿病是一組以高血糖為特徵的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。長期存在的高血糖,導致各種組織,特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。

根據疾控中心的統計顯示,全球大約有四分之一的糖尿病患者來自我國,我國每10個人當中,就有一人可能患得糖尿病。糖尿病漫長而艱難的治療期,也讓不少糖友打起了退堂鼓,覺得糖尿病既然治不好,不如自暴自棄算了。這樣的想法非常錯誤。

《柳葉刀》曾經發表過一篇學術報告顯示,糖尿病其實並非不治的“絕症”,其實它完全是可以“逆轉”的。
在詳細介紹這個研究之前,大家有必了解糖尿病“逆轉”的含義:
醫學上認為,糖尿病的逆轉,並不是指患者身體對於胰島素的抵抗性降低,也不是代表患者的血糖會出現明顯的下降。逆轉”的真正含義,實際上是指患者在經過治療或者生活調理以後,日常飲食和作息已經不會對血糖造成明顯的影響以及對健康造成威脅,醫學名詞稱為“糖尿病完全緩解”而《柳葉刀》的研究,也是基於此而產生的。
這個叫做“2型糖尿病緩解臨床試驗(DiRECT)”的研究,通過對符合特定條件的2型糖尿病患者進行生活干預,例如減重,控制飲食等方法進行糖尿病治療。
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而在12個月的實驗時間結束後,相關科研人員驚訝地發現,接受干預的糖尿病患者中,有接近半數的實驗者達到了糖尿病緩解的標準,也就是醫學定義上的“逆轉”糖尿病。並且根據進一步的數據模型分析發現,減重15kg以上的2型糖尿病患者,逆轉的成功率居然高達86%。

甜蜜的煩惱,糖尿病創新藥又迎喜報?

創新藥領域再添喜報

除此之外,糖尿病創新藥物SOLIQUA™ (iGlarLixi)最新臨床研究結果發布,賽諾菲中國宣布其在亞太區開展的基礎胰島素與GLP-1RA的固定比例複方製劑SOLIQUA™ (iGlarLixi)*的臨床研究LixiLan-O AP達到了主要研究終點,這也是繼中國III期研究LixiLan-L CN之後又一項重磅發布。

根據國內外糖尿病診療路徑的指南建議,對於接受如二甲雙胍這類一線口服降糖藥後未達到最佳血糖控制的2型糖尿病患者,可選擇起始基礎胰島素和GLP-1RA複方製劑治療。而此次的試驗結果也恰恰證實了這類患者可以從iGlarLixi這一前沿療法中獲益。

每日僅需注射一次的iGlarLixi在中國人群中擁有更優的療效與安全性,我們非常期待iGlarLixi這一創新療法的上市為廣大中國糖尿病患者帶來新的希望。

甜蜜的煩惱,糖尿病創新藥又迎喜報?

LixiLan-O AP是一項開放標籤、活性藥物對照、為期24週的臨床試驗,旨在比較iGlarLixi與基礎胰島素或GLP-1RA在已接受二甲雙胍聯合或不聯合第二種口服降糖藥治療後血糖控制不佳的亞太地區2型糖尿病患者(T2DM)中的有效性和安全性此項試驗共入878名亞太地區成人受試者,其中86.3%來自中國大陸地區。受試者按2:2:1的比例隨機分組至iGlarLixi、基礎胰島素或GLP-1RA組,其中,iGlarLixi組受試者均以1:1的比例(1IU甘精胰島素:1ug利司那肽)起始治療。
研究結果證實

iGlarLixi降糖效果卓越,達標比例更高:

在治疗24周时,iGlarLixi组受试者糖化血红蛋白(HbA1c)平均值达到6.3%,其降幅显著优于基础胰岛素组和GLP-1RA组,餐后2小时血糖改善明显更优。此外,iGlarLixi组SMBG得到显著改善,治疗后7点血糖值均实现《中国2型糖尿病防治指南》(CDS指南)推荐的餐前(4.4~7.0 mmol/L)和餐后达标值(<10.0 mmol/L)。同时, iGlarLixi组受试者经治疗后79%实现HbA1c达标。

iGlarLixi安全性更優

在治療24週期間,iGlarLixi組低血糖發生率與基礎胰島素組相似,受試者平均體重幾乎維持不變,且由於採用逐步滴定劑量,iGlarLixi組的胃腸道不良事件發生率低於GLP-1RA組。

此次iGlarLixi的III期臨床試驗將是該款創新藥物獲批上市前最後一個臨床試驗,我們非常欣喜地看到在SoliMix全球研究以及LixiLan-L中國研究的基礎上,再次在亞太試驗研究中取得了積極進展,在口服藥控制不佳的患者人群中,進一步證明了iGlarLixi的卓越療效以及穩定的安全性。期待這一藥物早日幫助更多中國患者煥發生命光彩。
更新相同的新藥臨床正在開展中,有需要的糖友可以點擊報名
符合條件的糖友將獲得
1、免費用藥&免費檢查
相關入組檢查費用全免,患者無經濟負擔接受最前沿治療。
2、三甲醫學團隊全程關注
三甲醫院醫護團隊規範化患者管理,密切複查隨訪,第一時間監控患者身體狀況,患者治療受益始終放在首位。
3、關懷保障
項目交通補助、營養補助嚴格發放,保障患者順利參加項目,最大程度減輕患者治療的經濟壓力。
2型糖尿病

1.西格列他鈉片

項目介紹:評價西格列他鈉聯合二甲雙胍治療經二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿病患者的療效與安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗

2.格列汀片(DPP-4週製劑)

項目介紹一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗評價優格列汀片單藥治療單純飲食運動控制不佳的中國2型糖尿病患者的臨床研究

適合對象 2型糖尿病患者   

3.德谷胰島素注射液  (與諾和達®類似)

項目介紹:一項多中心、隨機、開放、陽性藥物平行對照的比較德谷胰島素注射液(RD15003)與德谷胰島素注射液(諾和達®)在2型糖尿病患者中的有效性及安全性的Ⅲ期臨床研究。
適合對象 2型糖尿病患者

糖尿病合併肥胖

項目介紹:評價TG103注射液治療2型糖尿病合併超重/肥胖受試者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗。

適合對象2型糖尿病合併超重/肥胖患者

糖尿病腎病

項目名稱:一項研究BI 685509對糖尿病腎病患者UACR降低效果的試驗
適合對象糖尿病腎病患者

糖尿病周圍神經痛

項目名稱利多卡因凝膠貼膏治療糖尿病周圍神經病理性疼痛有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑多中心、III期臨床試驗。
適合對象糖尿病性周圍神經病理性疼痛患者
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